近日，北京市药品监督管理局印发《关于延长药品经营环节在库未赋码药品清理工作时限的通知》（京药监发〔2025〕184号），将原定于2025年10月底完成的未赋码药品清理工作，延长时限至2025年12月31日。中国药店：www.ydzz.com
这一举措监管部门主要是考虑到部分药品经营企业历史库存未赋码药品数量较大，仓促清理可能增加企业成本，并影响药品供应稳定性。中国药店：www.ydzz.com
根据此前出台的《北京市药品经营环节全品种追溯体系建设工作方案》（京药监发〔2025〕80号），北京市药监局原计划从2025年11月1日起，禁止未赋码的药品（中药饮片等暂无赋码要求的药品除外）进入该市药品经营环节。中国药店：www.ydzz.com
政策回顾：为什么要清理未赋码药品？中国药店：www.ydzz.com
未赋码药品，是包装上未标注20位数字药品追溯码的药品，而并不代表药品本身存在质量问题，而是药品信息化追溯体系建设过程中的一个“历史遗留问题”。中国药店：www.ydzz.com
2018年，国家药监局发布《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（以下简称《指导意见》），提出建设“一物一码，物码同追”药品追溯体系的目标，并先后制定了《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码标识规范》等一系列配套的标准和规范，药品领域才开始全面推广药品追溯码的应用。中国药店：www.ydzz.com
根据国家药监局《指导意见》，药品追溯体系建设要充分考虑药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位的数量、规模和管理水平，以及行业发展实际，分类分步实施，逐步有序推进。中国药店：www.ydzz.com
在实际推进的过程中，不同地区、不同类别的药品的进度存在较大的差异，导致市场上仍然流通着大量在政策强制要求前生产的未赋码药品。中国药店：www.ydzz.com
清理未赋码药品的目的，是实现药品全品种、全流程可追溯，保障药品供应链的透明与安全，同时也是响应医保结算的硬性要求。根据国家医保局等四部门2025年3月19日联合发布《关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》（医保发〔2025〕7号），从2025年7月1日起，药品销售环节按要求扫码后方可进行医保基金结算。中国药店：www.ydzz.com
多地设定清理时间表，进度略有差异中国药店：www.ydzz.com
除北京外，全国多地也已明确未赋码药品的清理时间表，共同推进药品追溯体系全面落地：中国药店：www.ydzz.com
天津中国药店：www.ydzz.com
2025年8月13日，天津市药监局出台《加快推进药品各环节全品种信息化追溯工作方案》，明确从2025年11月1日起，未赋码的药品原则上不得验收入库（中药饮片等暂无赋码要求的药品除外）。并要求药品经营企业2025年10月底前做好未赋追溯码药品库存清理工作。中国药店：www.ydzz.com
天津设定的清理工作时限与北京一致，目前暂未发布推迟时限的相关文件。中国药店：www.ydzz.com
黑龙江中国药店：www.ydzz.com
2025年8月15日，黑龙江省药监局出台《黑龙江省全面推进药品安全追溯体系建设工作方案》，要求2025年12月底前完成对历史库存未赋追溯码的各类药品的清理工作。中国药店：www.ydzz.com
值得注意的是，这些地区均要求药品零售企业对店内所有药品进行排查，建立未赋码药品专项台账，对历史库存未赋码药品需协调供货单位完成追溯码补录。中国药店：www.ydzz.com
另外，各地都明确到2026年构建起完善的药品全品种全过程追溯体系，这一目标与上述医保发〔2025〕7号文件中“2026年1月1日起，所有医药机构都要实现药品追溯码全量采集上传”的要求高度契合，将推动药品追溯体系与医保结算体系全面衔接。中国药店：www.ydzz.com
药店应对建议中国药店：www.ydzz.com
面对政策推进，零售药店应从两方面积极准备：中国药店：www.ydzz.com
一方面，应对照当地政策要求，对店内库存进行彻底地摸排，建立清晰的未赋码药品专项台账。针对历史库存未赋码药品，及时与上游供货商或生产企业联系，协调完成追溯码的补录工作。中国药店：www.ydzz.com
另一方面，要严把采购关，将“药品是否赋码”作为药品采购与验收的硬性标准。在采购合同中明确要求供货方必须提供赋码药品，从源头上杜绝新的未赋码药品再入库。中国药店：www.ydzz.com
未赋码药品清理工作的推进，是药品流通领域迈向全面数字化、可追溯化的关键一步。北京延长清理工作的时限，体现了监管层面对企业实际困难的考量，但大方向从未改变——全品种扫码追溯已是大势所趋，未赋码药品终将退出市场。对于零售药店而言，这既是必须完成的合规任务，也是一次优化内部管理、提升供应链效率的契机。中国药店：www.ydzz.com
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