从现实来看,药店是否该为患者提供免费血糖测量服务,以及该行为是药店“非法行医”,还是相关部门“过度执法”,都不时引起争议。中国药店:www.ydzz.com
现状:确系违规,但便民利民中国药店:www.ydzz.com
我国《医疗机构管理条例实施细则》第88条规定:中国药店:www.ydzz.com
“诊疗活动是指通过各种检查,使用药物,器械及手术等方法,对疾病作出判断和消除疾病,缓解病情,减轻痛苦,改善功能,延长生命,帮助患者恢复健康的活动。”中国药店:www.ydzz.com
我国《执业医师法》及《医疗机构管理条例》明确,开展诊疗活动必须依法取得《医疗机构执业许可证》或《备案凭证》,从业人员也须具备相应执业资格并在执业注册地点开展执业活动。使用血糖仪测血糖,需要使用一次性采血针刺破受检者皮肤,从而采集血样通过试纸仪器进行血糖快速检测。中国药店:www.ydzz.com
严格意义上讲,上述行为确属“诊疗活动”的理论范畴。而在药店和其他非医疗机构,由非专业人员为消费者进行测血糖服务,显然违反了国家有关法律法规,因此被主管部门查处有法律依据,合理。中国药店:www.ydzz.com
不过,社区药店经过专业培训,为周边居民提供方便、准确、可及的医学检测服务,避免消费者到医院排队,也有利于减轻现有的医疗服务体系压力。中国药店:www.ydzz.com
糖尿病诊断需要临床医师结合患者临床表现及实验室检验数据进行综合判断,不是一个简单的血糖仪就可以下结论的。中国药店:www.ydzz.com
药店未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展血糖检测,存在从事检测血糖的人员为非卫生技术人员,未经专业培训,操作不规范;无法开展室内质控和室间质评;同时,若消毒操作不当,还可能造成感染风险。上述违规情形会被判定无证行医行为,按照《基本医疗促进法》第九十九条的规定进行处罚。中国药店:www.ydzz.com
违反本法规定,未取得医疗机构执业许可证擅自执业的,由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令停止执业活动,没收违法所得和药品、医疗器械,并处违法所得五倍以上二十倍以下的罚款,违法所得不足一万元的,按一万元计算。中国药店:www.ydzz.com
国家药监局复函明确中国药店:www.ydzz.com
日前,国家药监局公布的《关于推进社会药房药师开展药学服务的提案》的复函。中国药店:www.ydzz.com
国家药监局表示,《卫生部办公厅关于加强便携式血糖检测仪临床使用管理的通知》《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》明确指出,便携式血糖检测仪适用于非诊断性血糖监测,操作使用便携式血糖检测仪应是经过培训并考核合格的医务人员,且需建立健全血糖仪临床使用管理制度,制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。中国药店:www.ydzz.com
关于药店能否开展血糖检测以及如何加强规范管理,应当在充分调研评估的基础上,明确药店开展检测的目的、原则、应当满足的条件以及监管要求等,避免由于人员操作不规范、质量控制无法保证,甚至存在诱导消费等不良行为。下一步,国家药监局将积极配合国家卫生健康委等相关部门,对社会药店快速血糖监测相关管理制度进行研究,在保障医疗质量和安全的前提下,探索更有利于慢病患者居家药学服务的管理办法。中国药店:www.ydzz.com
随着医学技术的快速发展,血糖仪等便携式医疗检测设备如雨后春笋般兴起,检测项目日益变化,技术手段更新迭代,市场规模也越来越扩大。目前市场上使用的便携式医疗检查设备有成千上万。可以说,由于其操作简单、以及信息化、智能化的发展趋势,人们对自我监测和家庭保健需求的满足,也推动了传统医疗方式的深度变化。中国药店:www.ydzz.com