|站内检索|收藏本站|设为首页今天是
您的位置:首页>观察

网售药品,全国专项整治新重点敲定!

【2022-06-16】【作者:田跃清】【来源:中国药店】【阅读量:6544】【 】【打印



  自今年2月份,国家药品监督管理局召开深入开展全国药品安全专项整治行动工作视频会议,对深入开展药品安全专项整治行动再部署、再强调、再落实——将按照“四个最严”要求,集中深入开展药品安全专项整治。中国药店:www.ydzz.com

  值得注意的是,国家药品监督管理局提出,要加强药品、医疗器械、化妆品网络销售监管,重点针对网络销售处方药、第三方平台责任落实问题加强监管,采取多种方式开展对第三方平台的监督检查,建好用好网络销售监测平台,严厉打击违规网售药品、医疗器械、化妆品行为,进一步加大执法办案力度,集中力量严惩重处一批违法违规案件,形成有力震慑。中国药店:www.ydzz.com

  目前,全国多地已陆续公开2022年检查计划,其中对于网售药品均有所强调。中国药店:www.ydzz.com

  01中国药店:www.ydzz.com

  多地出台检查计划中国药店:www.ydzz.com

  吉林省药品监督管理局印发《关于开展药品经营企业“三净”行动工作方案》,决定开展药品经营环节净储、净流、净网(“三净”)行动,即通过全面排查药品经营仓储运输、购进销售、网络售药等环节存在的安全隐患,净化药品仓储环境,严格药品购销渠道,规范网络售药行为,确保公众用药安全。中国药店:www.ydzz.com

  “三净行动”从今年1月份开始,分动员部署、企业自查、集中整治、督查总结四个阶段进行,至11月底结束。中国药店:www.ydzz.com

  近期,湖北省荆州市场监督管理局下发《荆州市市场监督管理局2022年线上药品安全专项整治工作方案》,明确“线上”专项整治重点任务,并指出2022年线上专项整治将针对药品网络销售中存在的突出问题,进一步压实网络销售主体责任,强化网络市场监测,做实做细日常监管,提高问题线索、案件转化率,严厉打击线上违法销售药品行为,优化网络交易营商环境,切实保障人民群众用药安全。中国药店:www.ydzz.com

  广东省药品监督管理局开展药品网络销售行为专项检查,按照“线上线下一致”原则,聚焦三项检查重点:一是未取得资质从事药品网络销售问题;二是药品网络销售者通过网络违法违规销售药品问题;三是网络交易服务第三方平台履责问题。中国药店:www.ydzz.com

  目前,不少省市监管部门通过加大药品网络销售的监测力度,对无证经营药品、违规销售处方药等违法违规行为严查重处,完善违法违规线索调查处置工作机制,创新监管方式,提升监管效能,监督第三方平台,强化管理,落实责任,引导行业严格自律等方式,进一步维护药品网络销售秩序。中国药店:www.ydzz.com

  国家药品监督管理局南方医药经济研究所公布的数据显示,2022年1-2月份,监测发现药品网络销售违法违规线索160条,涉及19个省(市、区);医疗器械网络销售违法违规线索150条,涉及18个省 (市、区)。各地药监部门根据南方所提供的网络监测线索依法开展调查处置,对部分已查实违法违规行为进行立案处理。中国药店:www.ydzz.com

  例如,河南省药品监督管理局组织开封市市场监督管理局对某企业未依法取得经营许可资质销售医疗器械的行为进行立案调查;山东省药品监督管理局组织莱州市市场监督管理局对某医疗器械零售企业违法销售行为立案调查。中国药店:www.ydzz.com

  可以预见,下一步全国各省市将继续围绕药品、医疗器械、化妆品领域群众反映强烈的问题,以严厉打击制售假药劣药、违法生产中药饮片、网络非法销售为重点,严防严管严控质量安全风险,集中深入开展药品安全专项整治行动。中国药店:www.ydzz.com

  02中国药店:www.ydzz.com

  网售处方药成监管重点中国药店:www.ydzz.com

  当前,网售处方药的相关政策正逐渐放开,但企业经营仍然乱象丛生,平台出售处方药沦为“走过场”,消费者即使没有医生开具的处方,平台也会“帮忙”开方,“助力”消费者购买药品。中国药店:www.ydzz.com

  药品不同于普通商品,关系着消费者的生命健康,而互联网平台不应成为“法外之地”。然而,仍有唯利是图的经营者忽视消费者安全用药问题,利用互联网监管的灰色地带侵占消费者利益。当下违规销售网络禁售药品等乱象仍难以完全遏制。中国药店:www.ydzz.com

  为了规范网售处方药,在政策方面,2018年2月9日,国家药监局首次发布 《药品网络销售监督管理办法 (征求意见稿)》 (以下称 《管理办法》);2020年11月12日,国家药监局对 《管理办法》 征求意见稿做了修改,并再次公开征求意见,对网络销售药品完善了若干细则,规定药品零售企业通过网络销售处方药,应当确保电子处方来源真实、可靠,并按照有关要求进行处方调剂审核,对已使用的处方进行电子标记。中国药店:www.ydzz.com

  现在,距离国家药品监督管理局再次对《管理办法》公开征求意见已过去一年多,药品网络销售监督管理办法目前仍未出台。网售处方药放开后,却迟迟未出台细化的操作和监管政策,导致该领域仍处在政策“真空期”,平台方无序操作,也给实际监管带来难度。中国药店:www.ydzz.com

  北京药赋能科技有限公司CEO邵清表示,《管理办法》征求意见稿出台后,迅速激活了处方药网售市场,处方药的绝对体量和相对比重取得了同步提升,“网售处方药”一直是国家重点监管、整治的方向,想必《管理办法》真正成功落地已经提上日程。中国药店:www.ydzz.com

  据了解,国家药品监督管理局南方医药经济研究所已经主动对接上海、浙江、广东、云南等省(市)药品监督管理局,就网售药品相关问题展开深度探讨、交流,探索构建新机制,进一步破解药品网络销售监管难题。中国药店:www.ydzz.com

  此外,随着国家药监局重点提出加强药品、医疗器械、化妆品网络销售监管,在严厉打击药品网络销售违法违规行为的同时,着手建立完善监管法规制度,配合加快推进《管理办法》及其配套文件的出台,研究起草《网络交易服务第三方平台合规评价方案》,探索开展第三方平台合规性测评工作,督促第三方平台履行主体责任。中国药店:www.ydzz.com

  徐州恩华统一医药连锁大药房总经理赵凯认为,接下来,各地2022年检查计划势必会将网络销售处方药作为重点检查范围,《管理办法》的出台也将提上日程,整个药品网络销售将会朝着更加规范、健康的方向发展,药店、平台当密切关注,合规经营。中国药店:www.ydzz.com


免责声明:中国药店网转载的新闻及评论仅代表作者个人观点,与本网站无关。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实,对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性、有效性本站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。

关于我们|联系我们|我要投稿|广告合作|网站广告|有奖问答|调查报告|友情链接
Copyright © 2000-2022, www.ydzz.com All Rights Reserved
版权所有 中国药店 京ICP备2021018715号
本站内容仅供参考 不得私自转载文章内容

京公网安备 11010102003115号