5月27日,黑龙江省药品监督管理局印发《开展医院周边药品零售企业经营质量检查工作实施方案》。方案指出,为加强医院周边药品零售企业经营质量安全监管,省药监局决定在全省范围内开展为期一个月(5月27日-6月27日)的医院周边药品零售企业经营质量检查专项行动。中国药店:www.ydzz.com
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三甲医院院边店是检查重点中国药店:www.ydzz.com
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方案要求,围绕药品购销渠道合法性和储运温度稳定性这个监管核心,严厉打击医院周边药品零售企业违法违规行为,进一步规范药品流通市场经营秩序,确保公众用药安全有效。 中国药店:www.ydzz.com
方案明确,各地药品监管部门组织对本辖内医院特别是三甲医院周边的药品零售企业开展监督检查——哈尔滨市以哈医大附属医院、黑龙江中医药大学附属医院、省医院周边等三甲药店为检查重点。省药监局指导推进此项工作并组织飞行检查零售企业。中国药店:www.ydzz.com
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重点检查五类非法行为中国药店:www.ydzz.com
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医院周边药店非法渠道采购药品、超范围销售药品、不凭处方销售处方药、执业药师挂证、不按规定存储药品等违法违规行为是检查重点。中国药店:www.ydzz.com
方案要求,对存在上述违法违规行为的企业,除依法处罚外,要撤销其GSP认证证书;对非法渠道购进假药的企业,要坚决吊销其药品经营许可证,并移送公安机关处理。 中国药店:www.ydzz.com
此外,还要将执业药师挂证整治与此专项行动相结合,严格按照省局工作方案要求,对存在执业药师挂证企业,坚决撤销其GSP认证证书;对挂证的执业药师,撤销其《执业药师注册证》。 中国药店:www.ydzz.com
可以看出,黑龙江此次是两项整治并举,执业药师挂证和院边店专项检查同时进行,严打院边药店和挂证执业药师的不合规行为。中国药店:www.ydzz.com
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