3月8日,国家中医药管理局官网发布了《对“古代经典名方目录制定的遴选范围和遴选原则”征求意见的通知》。中国药店:www.ydzz.com
即将在2017年7月1日起执行的《中华人民共和国中医药法》第三十条规定,生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料。这引发了高度关注与讨论。中国药店:www.ydzz.com
古代经典名方目录在业界广受期待,两会期间不少医药界的代表委员均对其有所提及。根据通知,这份文件的意见征求时间截止4月5日。中国药店:www.ydzz.com
在这份文件中,古代经典名方目录制定的遴选范围界定为:1911年前出版的古代医籍。总体要求是:体现“目前仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色及优势”;古代中有较多记载及医案证据,现代文献中有较多临床及实验研究报道;得到中医临床进一步凝练、权威专家广泛认可;各类中医药教材中广为收录等。中国药店:www.ydzz.com
从遴选具体原则上看,可分为5类需满足的条件与4类被禁止的情形:中国药店:www.ydzz.com
满足条件:中国药店:www.ydzz.com
1.以健康需求为导向,围绕中医优势病种选择方剂,主治要兼顾已上市中成药涉及较少的病证;中国药店:www.ydzz.com
2.处方中药味均按2015年版《药典》的法定标准;中国药店:www.ydzz.com
3.处方适合工业化生产,成药性较好;中国药店:www.ydzz.com
4.给药途径与古代医籍记载一致;中国药店:www.ydzz.com
5.国内未上市品种。中国药店:www.ydzz.com
禁止情形:中国药店:www.ydzz.com
1.处方中不含有《中华人民共和国药典》2015年版收载的大毒药材;中国药店:www.ydzz.com
2.处方中不涉及国家重点保护的野生动物药材品种目录的一级保护品种;中国药店:www.ydzz.com
3.处方中不含有十八反和十九畏等配伍禁忌;中国药店:www.ydzz.com
4.原则上处方适用范围不包括急症、危重症、传染病,不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群;但对确有疗效的、特色突出的方剂,酌情列入,以适应临床需求。中国药店:www.ydzz.com
中药界最关注的目录新进展!经典名方遴选征求意见:5类条件,4个禁区
【2017-03-10】【作者:陈雪薇】【来源:医药经济报】【阅读量:69929】【大 中 小】【打印】
相关阅读 |
· | 秋冬滋补,何以品类长虹 [2024-01-26] |
· | 分享实操经验 聚焦一线能量 [2023-12-06] |
· | 传统中药礼品的运营 [2023-11-27] |
· | 消化系统用药:跳跃式上升后一路下滑 [2023-10-07] |
· | 在“性价比”上努力 [2023-07-05] |
· | “大健康”时代的药膳经济 [2023-05-17] |
· | 你所不知道的中医药周边产品 [2023-01-03] |
· | 引流,中医药服务是张好牌 [2022-10-11] |
· | 速速照搬!中医馆实操框架 [2022-09-15] |
· | 药店里的清凉消暑饮 [2022-09-15] |
· | 拐点已至,中药饮片跨省销售迎破局 [2022-09-14] |
· | 如何打造人人点赞的中医馆文化 [2022-03-04] |
· | 打造高人气的“健康”直播间 [2022-03-04] |
· | 提升中药品类,从基础培训做起 [2021-11-03] |
· | 按“类”售药,让中药动销更轻松 [2021-11-03] |
· | 让罕见病用药可及,终端在努力 [2021-04-20] |
· | 挖掘养生中药的增量市场 [2021-03-12] |
· | 7秒钟决定顾客的购买情绪和偏好 [2021-03-12] |
· | 中药品类突围之战 [2021-01-05] |
· | 空中药师团队:为新零售添翼 [2020-01-14] |
免责声明:中国药店网转载的新闻及评论仅代表作者个人观点,与本网站无关。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实,对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性、有效性本站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。