“处转非”考验销售渠道
【2014-10-20】【来源：医药经济报】【阅读量：57678】【大 中 小】【打印】
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两种渠道的产品包装要进行区分，但不是在说明书上，而是要跟进“目录”调整，结合国家相关政策和各省的招投标政策，注意OTC渠道的价格维护、渠道管控、绩效考核等，不要对处方药市场产生负面影响中国药店：www.ydzz.com
“前两天，公司已收到通知，接下来会按照相关要求对公司的独家产品‘金蝉止痒颗粒’说明书进行具体修订，并按时向主管部门提交补充申请。”忙完手中的事，重庆希尔安药业董事总经理陈犁告诉记者，这次他们公司被列入“处转非”的品种已上市4年，目前在医院渠道的单品年销售额接近1个亿，随着非处方药（下称OTC）市场销售渠道的打开，营销手段愈发灵活，特别是转为OTC后可进行适当的广告宣传，产品的终端销售会有很大改变。中国药店：www.ydzz.com
让陈犁兴奋的是日前CFDA根据《处方药与非处方药分类管理办法》的规定审定通过柴黄胶囊等21种处方药（化学药品5种、中成药16种）转为OTC，相关企业10月30日前须依规定提出修订说明书的补充申请。陈犁认为，“经验证，这类产品在临床使用上有较高的安全性，转为OTC后可方便患者在零售终端自行购买，既提高了药物的可及性，又有利于降低医疗费用。”中国药店：www.ydzz.com
重视用药指导中国药店：www.ydzz.com
记者注意到，这次“处转非”的21种药品多数是独家生产的产品，其中17种甲类产品，4种乙类产品。四川宝光药业的健脾糕片、奇正藏药的六味能消片、中美天津史克的布洛芬缓释胶囊等处方药转换为OTC产品。有专家表示，“药品从处方药转为OTC需要长期的临床数据积累，证明该药品在OTC销售模式下不会出现过量使用、不当使用或因人体差异而出现的安全性问题。随着民众的健康意识和自我药疗水平的不断提高，这些处方药转为OTC与药店的直接对接会带来诸多好处。”中国药店：www.ydzz.com
但也有不同声音。相对而言，OTC通常是在缺乏医生指导与监护的状态下广泛使用的，在一定程度上扩大了使用的风险。“处转非”不是其安全性评价的终结，而是新的安全性监测与评价的开始。药品确定为OTC后，更多人群的广泛使用是进一步积累其安全性数据的重要手段。“对OTC来说，加强零售药店执业药师用药指导尤为重要。”专家同时也认为。中国药店：www.ydzz.com
据悉，目前在美国，处方药向OTC转化也比较谨慎。最近，辉瑞公司宣布正在投入大量资源来推进柜台出售版立普妥的相关计划，已对1200名患者开展OTC版立普妥临床试验。若此申请成功获批，立普妥将成为第一种他汀类的非处方药。而赛诺菲与礼来今年5月合作就希爱力（他达拉非）向监管部门申请OTC注册审批。可见，国内外对这类产品的管理均很慎重。中国药店：www.ydzz.com
改变仍在发生。有消息称，国家发改委近日发布拟放开部分药品价格的征求意见稿，有意放开OTC等药品的价格，实行企业自主定价。随后，江西在今年4月已率先放开601种省管OTC品种价格。“市场变化就像磁盘一样，牵引着企业作出调整。转为OTC产品能不能做好，主要看产品的治疗领域是否有足够的患者人群，毕竟自行购买不像处方药被动地接收医生的处方。关键在做好消费者教育，提高患者的认知。”河南羚锐制药市场部总监吴延兵认为。中国药店：www.ydzz.com
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