《征求意见稿》主要修订以下几个方面内容：一是规定申报注册备案的益生菌菌株应当在国家卫生健康委发布的可用食品菌种范围内，所用菌株应明确到菌株号，生物学、遗传学、功能作用应明确和稳定；二是规定商品化益生菌原料应为单一益生菌菌株，所用辅料应在标签说明书中全部标识；三是明确申报注册时应提交菌株遗传稳定性资料、耐药性试验报告和产毒试验报告等安全性评估资料；四是要求注册产品在保质期内活菌总数不得少于107CFU/mL（g）；五是建立纳入保健食品原料目录通道，任何单位或个人在开展菌株和商业化益生菌原料全面评价的基础上，可向审评机构提出拟纳入保健食品原料目录的建议。中国药店：www.ydzz.com
此次修订进一步细化益生菌原料保健食品注册备案要求，建立覆盖菌株溯源、原料品控、生产质控、活菌检测全链条的制度规范，促进益生菌原料保健食品产业健康可持续发展。中国药店：www.ydzz.com
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