科学评估减肥药奥利司他中国药店：www.ydzz.com
事实上，从去年底开始，关于减肥药的话题就炙手可热，从盐酸西布曲明退市，到奥利司他具有肝损伤嫌疑，有关减肥药的安全系数成了减肥市场衡量某种药物的标杆。中国药店：www.ydzz.com
据了解，奥利司他由罗氏公司研发，1997年在国外上市，随着市场的扩展，逐渐引入中国。从1999年到2009年10年间，已经有4000万人使用过奥利司他，其中，发生严重肝损害的病例仅有13例，其中有2例因肝衰竭死亡，3例需要肝移植。“也就是说，奥利司他的安全系数建立在4000万服用者的基础上，据此估算，风险系数为0.0033/万”，但美国FDA同时也说“同时出现肝损害的一些病例还使用了其他药物或患者存在其他可能导致肝损害的情况以及不使用药物的患者也可能出现原因不明的严重肝损害等因素的考虑。”中国药店：www.ydzz.com
卫生部全国合理用药监测系统专家、原国家食品药品监督管理局药品评价中心专家孙忠实教认为，“这是一个风险非常低的数字。”中国药店：www.ydzz.com
“从风险评估的角度，判断奥利司他‘利大于弊’,最有说服力的根据是：2010年5月，美国食品药品监督管理局（FDA）对奥利司他的肝损害数据进行了全面评估， 并认为，基于目前的数据，还不能确认使用奥利司他与严重肝损害之间的关联性。”中国药店：www.ydzz.com
孙忠实教授指出，任何药都有两面性，既有治疗疾病的效果，也有引起不良反应的可能。比如，青霉素过敏引起过上百例死亡，但青霉素至今仍在临床使用。一个药该不该撤市，关键是要评价其风险/效益比，当利大于弊时就应该保留，弊大于利时就一定要撤市。中国药店：www.ydzz.com
“这一超大样本量和范围的研究具有很高的循证医学价值，至少可以证明奥利司作为非处方药用于自我药疗时，适用于肥胖或体重超重患者的治疗。因为第36期药品不良反应信息通报同时指出，目前对奥利司他用于肥胖和体重超重的总体风险／效益评价仍是正面的。任何药物都要合理使用,才能既有效,又安全! ”孙忠实教授说。中国药店：www.ydzz.com
(孙忠实:国家卫生部全国合理用药监测系统专家；杜文明:上海市药品不良反应监测中心常务副主任)中国药店：www.ydzz.com
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